국가독성과학연구소 소개

BIO

초격차 스타트업 (DIPS) 프로젝트

한국생명공학연구원은 화학·바이오 물질의 안전성을 평가하고

비임상시험 분야 핵심기술

을 연구개발하는

정부출연연구기관

으로 첨단 연구 인프라와 전문성을 바탕으로 약효·분석·독성 평가를 수행하며, 국내 바이오 혁신제품의

인허가 및 사업화를 지원

바이오(신약 등) 실증지원사업

바이오 혁신제품의 기술 실증과 사업화를 지원합니다

초기 독성시험 및 비임상시험 지원

바이오 분야 창업기업 보유 후보물질(Seed)의 초기 독성시험을 위한 빙미상시험자료 확보 및 컨설팅 지원

FDA 수준 비임상시험자료 지원

미국 FDA 수준의 비임상시험(자료) 지원을 통해 원천기술을 실증 후 신속한 사업화 지원

후속 R&D 및 사업화 연계 지원

전문가 자문 및 컨설팅을 통해 초기 독성리스크 관리와 후속 R&D 기획 및 정부지원사업 연계 지원

지원성과

초격차 참여기업 보유 신약 후보물질 등 원천기술 대상 50~60건의 비임상시험자료 지원(시험자료 제공)

해당 시험자료를 바탕으로 기술이전(3~4건/연) 및 투자유치, 국내외 임상인허가( 4~5건/연)등 직간접인 성과 견인

해당 시험자료를 바탕으로 범부처신약개발사업(KDDF) 등 후속 R&D 기획 및 연계(12건/연)

연구분야

바이오 산업의 필수·핵심 기반기술인 비임상시험 기술 연구개발 및 시험 수행

첨단 대체시험(효능·독성 등) 및 AI 활용 비임상 연구개발 및 인프라 구축

산업계지원

제적 수준의 비임상 연구개발 · 시험 수행을 통해 국내 바이오 혁신 제품의 국내외 인허가(사업화) 견인

인허가 지원 역량

국내 보건복지부(1988), 일본 농림수산성(1990), OECD GLP 적격기관(2000)에 이어 미국 FDA 적격기관(2012) 인정

전문인력

글로벌 신약 연구개발 경험을 보유한 비임상시험 전문가(PM, project Manager) 포진

인프라

대전 및 전북 정읍과 경남 진주에 지역 분소 운영 및 특화 연구 기능 수행

최첨단 분석 장비 등 국내 최고 수준의 비임상시험 장비 보유 및 해당 장비 활용지원

첨단 바이오 기술로 국민 건강과 미래 산업을 선도하겠습니다