GaluxDesign: AI 항체 신약 설계 기술
• GaluxDesign은 단백질 구조 및 상호작용 형성의 물리화학적 원리와 최신 인공지능 기술을 독창적으로 융합하여 갤럭스가 독자적으로 개발한 항체 신약 설계기술로, 목표하는 성질이 가지는 항체를 처음부터 설계하는 드노보(De Novo) 항체 설계 플랫폼 기술
■ 기존 치료제에 대한 불응성 난치암에 대한 치료법 개발을 위해 불응성 원인 인자 규명 및 이를 제어하는 약물을 개발
• 불응성 난치암 치료제의 새로운 전략으로서 불응성 원인 인자를 발굴하는 핵심 플랫폼 기술을 구축
• 기존 치료제의 반응성 종양 모델로부터 불응성 모델로 진화 시키는 종양 모델 구축기술과 더불어 임상 데이터로부터 불응성 원인 인자를 도출하는 핵심 기술을 보유
바이러스벡터 플랫폼 기술기반 변이바이러스 신속대응 3세대 유전자 백신
• 빠르고 강력한 면역능 : 세포성/체액성 면역 동시부여, 벡터 자체 어쥬번트 기능
• 안전한 백신 : 기존 개발 벡터 활용 → 부작용 無, 병원성 회귀 위험성 無
• DIVA 기능 : 감염동물과 백신접종 동물 구분
• 면역능 지속기간 확대 : 항체 최고 수준 2년 이상
• 항체 간섭효과 無 : 1일령 병아리 접종 가능, 접종 시기 결정 딜레마 無
• 다가 생백신(4가 이상) 제작 가능 : 항원 결정이 다수 삽입 가능
• ADC 임상 핵심 난제(Gray Zone·이질성)를 해결하기 위해 세포막 발현을 세포 단위로 정밀 정량화하고, 강도·분포·비율·이질성 지표를 재현성 있게 산출하는 AI 정량 알고리즘 고도화
• 정량 결과를 의사결정 패키지(Scorecard + Cut-off 근거+Submission-ready Report)로 자동 생성·표준화하여 환자선별·CDx까지 활용
• MORA Cure(DTx): PFPS 대상 다기관 216명 RCT를 완료한 디지털치료제(LBP·RCR 등으로 적응증을 확장 진행 중)
• EverEx Rehab: 미국, FDA Class II(Software as a Medical Device) 승인을 받은 RTM 솔루션으로, CPT 코드 기반 원격 재활 모니터링 청구가 가능
• MORA Care: 임직원 근골격계 관리 B2B 솔루션 (MSK 웰니스·재활 프로그램)
• Flexum: AI: 근골격계 동작·정렬 평가에 특화된 AI 기반 분석 솔루션
• MORA Fit: 운동·피트니스 환경에서 근골격계 기능을 정량 평가하고 코칭하는 AI 움직임 분석 솔루션
유전자 전달체 플랫폼 기술
• 서지넥스가 수행할 이번 과제의 핵심은 비장(Spleen) 및 T세포를 정밀 타격하는 차세대 비간(Non-Liver) 표적 LNP 기술
• 서지넥스는 기존 LNP의 간 쏠림 현상을 극복하고, 생체 내에서 직접 T세포를 리프로그래밍하는 In vivo CAR-T 기술의 핵심인 비장 표적 특화 지질을 독자적으로 보유
• 특히, 단순히 실험실 수준의 효능 확인을 넘어 설치류부터 영장류(Non-human primate)에 이르기까지 반복 독성 평가를 통해 안전성과 유효성을 입증한 지질 라이브러리를 확보하고 있다는 점이 가장 큰 차별점
• 이러한 고도화된 지질 및 제형 기술은 1차년도 지질 최적화부터 3차년도 전임상 진입에 이르는 과업을 성공적으로 완수할 수 있는 강력한 기술적 토대
대사기능장애 표적 치료제의 단계별 개발 검증 및 글로벌 사업화 전략
• 대사질환 중심의의약화학을 기반으로 신규한 질환 타겟을 조절하는 혁신 신약을 개발 기술을 보유
• HTR2A inhibitor GM-60106을 통해 MASH에서 간 지방축적과 섬유화를 동시에 억제하는 dual mechanism을 제시하였고, PDK4 inhibitor GM-10395를 기반으로 황반변성(AMD), 근감소증 등으로 적응증을 확장할 수 있는 first-in-class 대사기전 치료제 개발 플랫폼을 구축
세계 최초 페길화 빌리루빈(PEGylated Bilirubin) 나노입자 플랫폼 기반 항산화·항염증 신약
• 세계 최초 빌리루빈 화학적 전합성 원천기술을 확립하여 3가지 이성질체별 합성에 성공하였으며, GMP 조건에서 순도 98% 이상, 33% 수율을 확보
• 페길화 빌리루빈 나노입자(Brixelle®) 플랫폼은 Discrete PEG 적용과 연속 유동 화학 자가조립 공정을 통해 PDI 0.2 이하, 100nm 이하 균일 나노미셀을 제조하며, 수용해도 125 mg/mL 이상, 인체 반감기 평균 124시간을 확보
• 다중 표적 복합기전(ROS 직접 소거, 면역세포 분극화 조절, Ferroptosis 억제, EPR 기반 손상부위 표적전달)을 단일 약물로 구현하여, 단일기전 의존 경쟁사(Renibus RBT-1, Guard RMC-035, Angion ANG-3777 등)의 임상 실패 원인을 구조적으로 극복
• 조성물·제법·용도 특허 총 8건이 64개국에 출원·등록되어 있으며, 한국·미국·유럽·일본·중국·러시아·호주·인도 등 주요 시장에서 원천 조성물 특허 등록을 완료
줄기세포 기반 인공혈소판 대량생산 플랫폼
• 당사의 줄기세포 기반 인공혈소판 대량생산 플랫폼은 iPSC 유래 거핵세포로부터 혈소판을 체외 생산하는 플랫폼으로, 현재 전임상 단계에서 효능과 안전성을 검증 중이며, 2028년 임상1상 진입, 2029~2030년 상용화를 목표로 하고 있습니다.
AI 기반 의료 언어처리 및 약물부작용 감시 자동화 기술 (Medical AI / Pharmacovigilance Platform)
• AI 기반 MedDRA 자동 코딩 엔진
• LLM 기반 의료문서 정보 추출 기술
• Agentic AI 기반 PV 워크플로우 자동화 기술
만성질환 치료 패러다임을 전환하는 장기지속형 주사제 기술
• 기존의 매일 투여 치료법을 대체하여, 1회 투여로 장기간 약효 유지가 가능한 치료 전략을 구현.
• 반복적인 투여 부담을 감소시켜 환자의 복약 중단을 방지하고 질병 재발 위험을 낮춤으로써, 의료비 절감 및 치료 효율성 향상에 기여함
차세대 PARP-1 선택적 저해 기술과 TASR GPCR 기반 신약개발 플랫폼
• 다임바이오는 기존 치료제의 한계를 극복하기 위한 혁신 신약개발 기술을 확보하고 있으며, 특히 차세대 PARP-1 선택적 저해 기술과 TASR GPCR 기반 신약개발 플랫폼을 핵심 경쟁력으로 보유